Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale:  AIROL  (023244027).   Confezione:   0,05%
soluzione cutanea. Codice pratica: N1B/2015/2550. 
  Numero e tipo di variazione: raggruppamento di 6 variazioni: IB  n.
B.II.b.1.e), IAin  n.  B.II.b.1.b),  IAin  n.  B.II.b.1.a),  IAin  n.
B.II.b.2.c)2: aggiunta di Pierre Fabre Medicament Production, Site de
Cahors, Le Payrat - 46000 Cahors (Francia)  come  sito  in  cui  sono
effettuate tutte le fasi di produzione,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito; IA
n. B.II.b.3.a): modifiche  minori  del  processo  di  produzione  del
prodotto finito; IA n. B.II.b.4.b):  modifica  della  dimensione  del
lotto, sino a 10 volte inferiore. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
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