Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2015/1926 
  Specialita' medicinale: TROPIMIL 
  Dosaggio e forma farmaceutica: "0,5% collirio, soluzione" 
  Confezione: flacone 5 ml AIC: 016453033; 5 monodose da 0,5 ml  AIC:
016453045; 25 monodose da 0,5 ml AIC: 016453058 
  Titolare AIC: Oftagen Surgical S.r.l. Via  G.B.  Oliva  8  -  56121
Pisa. 
  Tipo di Modifica: tipo IAIN - C.I.8.a) 
  Modifica Apportata: Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o   modifiche
apportate a tale sintesi - a) Introduzione di una sintesi del sistema
di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
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