Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Aeffe  Farmaceutici  S.r.l.,  piazza  Sant'Angelo  1,
20121 Milano 
  Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM 15 mg/ml  gocce  orali,
soluzione 
  Confezione: flacone da 20 ml - AIC 029902032 
  Variazione di tipo IA, B.II.d. Aggiunta di un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova.
Aggiunta del controllo impurezze al rilascio e al termine del periodo
di prova. (Prat. N1A/2015/1428) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         sig. Stefano Ronchi 

 
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