Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/88822 del 8  settembre
2015 
  Medicinale: BRONCHO VAXOM 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  026029  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: OM Pharma S.A. - Rua da Industria 2,  Quinta  Grande,
2610-088 - Amadora - Portogallo 
  Codice pratica: N1B/2015/2938 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  1 variazione di tipo IA n. B.I.b.1 d): modifica  dei  parametri  di
specifica del principio attivo -  soppressione  di  un  parametro  di
specifica non significativo: soppressione di  un  parametro  obsoleto
per  la  determinazione  del   pH   sulla   sostanza   attiva   OM-85
liofilizzata. 
  1 variazione di tipo IB n. B.I.b.1 d): modifica  dei  parametri  di
specifica del principio attivo -  soppressione  di  un  parametro  di
specifica non significativo: soppressione di  un  parametro  obsoleto
per  la  determinazione  dei  solfati  sulla  sostanza  attiva  OM-85
liofilizzata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T15ADD12238