Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ELOXATIN 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le formulazioni - AIC N. 034411 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2014/1136     -     Procedura     n.
FR/H/144/001-002/IA/064/G - gruppo  di  variazioni  composto  da  due
variazioni Tipo IA n. B.III.a).2 - Presentazione di un certificato di
Conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP  2003-018-Rev02
e R1-CEP 2003-229-Rev02 per una  sostanza  attiva  (oxaliplatino)  da
parte di  un  fabbricante  gia'  autorizzato  rispettivamente  Tanaka
Kikinzoku Kogyo K.K. e Johnson Matthey Inc. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD12241