Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: TRIAMVIRGI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 034262 
  Codice Pratica: N1B/2015/3137 
  N. e tipologia variazione: n. B.II.e.6.z - Tipo IB unforeseen 
  "Aggiunta di un elemento del materiale di confezionamento  primario
che non e' in contatto con la formulazione del prodotto" 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  da: ghiera in alluminio a: ghiera in alluminio  o  ghiera  flip-off
alluminio. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                    dott. Luca Alessandro Giossi 

 
T15ADD12243