Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GMBH 40 mg  polvere  per  soluzione
iniettabile o infusione 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 039880 
  Procedura  Europea  n.  DK/H/1924/001/IB/014  conclusa  con   esito
positivo in data 04/09/2015 
  Codice Pratica: C1B/2015/2120 
  Modifica tipo IB n. B.I.b.2 a) Modifica  minore  di  una  procedura
analitica per la sostanza attiva. 
  Medicinale: ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH 20mg/ml, gocce orali soluzione 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 041643 
  Procedura  Europea  n.  NL/H/2512/001/IA/010  conclusa  con   esito
positivo in data 16/09/2015 
  Codice Pratica: C1A/2015/2337 
  Modifica tipo IA n. A.5. b): Modica della denominazione di un  sito
produttivo per  il  prodotto  finito  gia'  autorizzato:  da  "Pieffe
Depositi S.R.L." a "UPS Healthcare Italia S.R.L.". 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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