Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento(CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2015/2520 
  Procedura Europea n. UK/H/0962/001/IA/012 
  Medicinale: SODIO LEVOFOLINATO  MEDAC  (AIC  n.  042013)  50  mg/ml
soluzione  iniettabile  o  per  infusione  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: medac GmbH 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN, n. B.III.1.a).1 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato per un fabbricante gia' approvato 
  Modifica apportata: Aggiornamento del CEP  (R1-CEP  2004-183-Rev01)
per il produttore dell'intermedio calcio folinato Cerbios-Pharma  SA.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T15ADD12309