Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ENALAPRIL GERMED 
  AIC 039287, tutte  confezioni.  Prat.N1A/2015/2028,  Var.Tipo  IAIN
B.III.1.a.3.-   Nuovo   CEP   R1-CEP2000-053-Rev03   aggiunta   nuovo
produttore  API:  Zhejiang  Huahai  Pharm.  Co,.  Lotti  vendibili  a
scadenza. 
  Medicinale: SILIMARIN 
  AIC 023774033. Prat.  N1A/2015/2074,  Var.Tipo  IAIN  B.III.1.a.3.-
Nuovo CEP  R1-CEP2008-237-rev00  nuovo  produttore  API:  Teva  Czech
Industries. Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale: PAROXETINA GERMED 
  AIC   037493   tutte   confezioni.   Prat.C1A/2015/1426,    Proced.
NL/H/0451/001-004/IA/018, Var.Tipo IAIN C.1.z  -  Modifica  stampati:
RCP(par.4.8) e FI,  adeguamento  a  PRAC  (EMA/PRAC/734433/2014)  del
5/2/15. Lotti vendibili a  scadenza,  Determina  Scorte  n.  371  del
14/04/2014, art.1comm.2-3-4. 
  Medicinale: FLUOXETINA GERMED 
  AIC 034897, tutte confezioni. Prat.  N1B/2015/2175,  Var.Group:  IB
C.I.3 z), IB C.I.3 z). Mod. stampati: RCP e FI per adeguamento a CSP,
procedure    di     PSUR     Work     Sharing     UK/H/PSUR/0048/001;
FR/H/PSUR/0069/001. Lotti vendibili a scadenza, Determina  Scorte  n.
371 del 14/04/2014, art.1comm.2-3-4. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T15ADD12334