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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2015/2011 - Numero Protocollo: 74543 Specialita' Medicinali: CARVIPRESS 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg compresse - AIC 027606, tutte le confezioni autorizzate CORTICAL 0,3% pomata, 0,2% crema -AIC 028318, tutte le confezioni autorizzate FLUNAGEN 5 mg capsule rigide, 10 mg compresse - AIC 024411, tutte le confezioni autorizzate IPAMIX 2,5 mg compresse rivestite - AIC 024150029 LOPEMID 2 mg capsule rigide - AIC 023691013 PIPEMID 400, 400 mg capsule - AIC 023921048 TIMOD 2,5 mg/ml, 5 mg/ml collirio, soluzione - AIC 033901, tutte le confezioni autorizzate VISUBLEFARITE collirio, sospensione - AIC 020085027 VISUCLOBEN 0,1% collirio, sospensione - AIC 026591026 VISUCLOBEN antibiotico 0,1% + 2% collirio, sospensione - AIC 026585024 VISUCLOBEN decongestionante 0,05% + 0,1% collirio, sospensione -AIC 026592028 VISUGLICAN 4% + 0,2% collirio, soluzione - AIC 024851, tutte le confezioni autorizzate VISUMETAZONE 0,1% collirio, sospensione - AIC 015980016 VISUMETAZONE antibiotico collirio, sospensione - AIC 022729026 VISUMETAZONE antistaminico 0,1% + 0,3% collirio, sospensione - AIC 015912013 VISUMETAZONE decongestionante 0,1% + 0,05% collirio sospensione AIC 016458010 VISUMIDRIATIC 0,5%, 1% collirio, soluzione - AIC 018002, tutte le confezioni autorizzate VISUMIDRIATIC FENILEFRINA 10% +0,5% collirio, soluzione - AIC 020698015 Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia Variazione: Grouping Variation n.18 variazioni tipo IAIN n C.I.8 a) Modifica Apportata: Introduzione della sintesi del sistema di farmacovigilanza di Visufarma S.p.A. Versione 1.1. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore delegato Paolo Cioccetti T15ADD12350