Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 274/2007 e del  Regolamento  (CE)1234/2008  e
                                s.m. 
 

  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita' medicinale: ALPHAGAN 0,2% p/v collirio, soluzione 
  Confezione e numero AIC: flacone da 5 ml 033490020; 
  flaconi da 2,5 ml 033490018; flacone da 10 ml 033490032 
  Codice Pratica: C1A/2015/2777 
  Tipologia variazione: UK/H/0199/001/IA/056- tipo IA (B.I.b.2.a) 
  modifica minore ad una procedura  di  prova  del  principio  attivo
(system suitability requirements) 
  Specialita' medicinale: COMBIGAN collirio, soluzione 
  Confezione e numero AIC: 1 flacone da 5 ml -037083019; 
  3 flaconi da 5 ml - 037083021 
  Codice Pratica: C1A/2015/2651 
  Tipologia variazione: UK/H/0807/001/IA/029- tipo IA (B.I.b.1.c) 
  aggiornamento modulo 3.2.S.4.1 relativo al timololo maleato  per  i
produttori EXCELLA GMBH e PCAS 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valentina Simoni 

 
T15ADD12353