Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Var. IA. B.III.1  a)  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva Acidi omega-3  esteri
etilici 90. 2. Aggiornamento del certificato (R0-CEP 2009-328-REV 02)
presentato da un fabbricante gia' approvato (K.D. Pharma Bexbach GmbH
- Germany). 
  Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  - Olevia 1000 mg capsule molli. AIC 042639.  Tutte  le  confezioni.
Cod. pratica N1A/2015/2203. 
  - Oxitra 1000 mg capsule molli. AIC 042637.  Tutte  le  confezioni.
Cod. pratica N1A/2015/2204. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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