Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Genzyme Europe BV 
  Medicinale: THYMOGLOBULINE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg/ml polvere per concentrato  per  soluzione  per  infusione-  1
fiala da 10 ml - AIC n. 033177 027 
  Codice Pratica n. N1B/2015/1462 del 03/04/2015 - variazione Tipo IB
n. B.I.a.2.a - Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del
principio attivo: estensione del tempo di mantenimento del  siero  di
coniglio da 12 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD12415