Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs 219/2006 e ss.ms.ii. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2014/2344 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0121/001/IB/074/G 
  Specialita' Medicinale: VAXIGRIP 
  Confezioni: 026032209, 026032375, 026032274, 026032387,  026032286,
026032399, 026032298,  026032401,  026032300,  026032312,  026032324,
026032336 
  Codice Pratica: C1B/2014/2345 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0122/001/IB/070/G 
  Specialita' Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR 
  Confezioni: 027278136, 027278124, 027278112, 027278213,  027278201,
027278225, 027278187,  027278199,  027278175,  027278151,  027278148,
027278163 
  Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD snc - 162 avenue Jean Jaures 69367
Lione, Francia 
  N. e Tipologia della variazione: [B.1.z]- IB; [A.4]- IA; [A.7]- IA. 
  Natura della variazione: Approvazione del nuovo fornitore  di  uova
embrionate denominato Ovopharm; Modifica del nome  del  fornitore  di
uova  embrionate  da:  Hubert  a:  Ovolab;  Modifica   nel   nome   e
nell'indirizzo del produttore di uova fertilizzate da: Lohmann GmbH -
Am Seedeich 9-11, 27427 Cuxhaven (Germany) a: Valo  BioMedia  GmbH  a
Valo BioMedia  GmbH  -  Sachsenring  11,  27711  Osterholz-Scharmbeck
(Germany); Eliminazione del produttore di uova embrionate  denominato
Amice  Soquet;  Eliminazione  del  produttore  di   uova   embrionate
denominato Grelier Perrot. 
  Codice Pratica: C1B/2014/2327 
  Specialita' Medicinale: ACT-HIB 
  Confezioni: 028473015 
  Codice Pratica: C1B/2014/2327 
  Specialita' Medicinale: PENTAVAC 
  Confezioni: 034126019; 034126021; 034126033; 034126045;  034126058;
034126060; 034126072; 034126084; 034126096; 034126108. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: SE/H/xxxx/WS/033 
  Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD snc - 162 avenue Jean Jaures 69367
Lione, Francia 
  N. e Tipologia della variazione: [B.I.b.2.a] - IB 
  Natura della variazione: Modifica del test di  purezza  a  rilascio
condotto ai livelli di pre-MSL, MSL  e  WSL  e  del  test  in-process
Control   (IPC)   condotto   durante   la   fase   di   fermentazione
dell'Haemophilus influenzae 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
T15ADD1265