ALCON ITALIA S.P.A.
Sede: v.le Giulio Richard, 1/B - 20143 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07435060152

(GU Parte Seconda n.119 del 15-10-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. 
 

  Titolare AIC: Alcon Italia S.p.A. 
  Specialita'   medicinale:   TRIESENCE:   40   mg/ml,    sospensione
iniettabile, AIC 042015014. 
  Codice pratica n. C1B/2015/2132, Variazione tipo IB n.  B.I.d.1  a)
4. per l'introduzione di un periodo di re-test  di  60  mesi  per  il
principio attivo triamcinolone acetonide prodotto da Sicor S.r.L. 
  Numero di procedura MRP DE/H/2294/001/IB/0014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
T15ADD12990
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.