Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare:  Reckitt  Benckiser  Healthcare  International   Limited,
103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata  in  Italia  da
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini,  7  -
20141 Milano. 
  Comunicazione notifica regolare. 
  Tipo di modifica: modifica stampati. Codice Pratica NlB/2015/30 
  Medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE 
  Confezioni: 12 compresse rivestite - A.I.C. 034246013; 24 compresse
rivestite - A.I.C. 034246025. Codice farmaco: 034246. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: modifica  stampati  ai
sensi degli art. 78-79 del D.Lgs. n. 219/2006 -  Modifica  apportata:
modifica delle etichette nella  veste  tipografica  definitiva  (mock
up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Carmen Maria Gauxachs Calvo 

 
T15ADD13057