Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2642 
  Medicinale: ANSEREN - AIC 026380 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va). 
  Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  IA, B.III.2.b) - Aggiornamento delle specifiche e  delle  procedure
analitiche  utilizzate  per  il  controllo   dell'eccipiente   Calcio
carbossimetilcellulosa con lo scopo  di  adeguare  il  capitolato  di
controllo alla monografia di Farmacopea Europea, edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD1308