NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.13 del 3-2-2015)

 
Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2014/2922 
  Medicinali: ESTRADERM MX - AIC: 031773 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va). 
  Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  IB, B.II.c.2.a) -  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata:  metodo  IR  utilizzato  per   l'identificazione   di   un
eccipiente, da misura effettuata per trasmissione o  assorbimento,  a
misura effettuata per riflessione totale attenuata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD1313
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.