Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2014/2811 
  Medicinale: TOLEP 300 e 600 mg compresse (AIC 028304) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va) 
  Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  IB, A.5.z): modifica del nome di un  fabbricante  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito 
  da: Pieffe Depositi S.r.l., Via Formellese Km 4,300, 00060 Formello
(RM), Italia 
  a: UPS Healthcare Italia S.r.l., Via  Formellese  Km  4,300,  00060
Formello (RM), Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD1318