Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: O.P. Pharma Srl 
  Specialita' Medicinale: TRAULEN 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezione:  033420050  "4%  gel"  flacone   con
erogatore da 25 g - Codice Pratica: N1A/2014/2770 
  Modifica Tipo IAin n. C.I.z - Modifica stampati: Inserimento  della
frase relativa alla segnalazione delle reazioni avverse. 
  Specialita' Medicinale: TOPFANS 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni:  040957019  "4%  gel"  flacone   con
erogatore da 15 g - Codice Pratica: N1A/2014/2771 
  Modifica Tipo IAin n. C.I.z - Modifica stampati: Inserimento  della
frase relativa alla segnalazione delle reazioni avverse. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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