Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: FOCUSVEN 5% 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  020378105, 020378131 
  Codice pratica: N1B/2015/2854 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta  approvazione  del  grouping  di  variazioni  di   tipo   IB
(B.II.e.1.a.2) - modifica della composizione  quali-quantitativa  del
confezionamento primario: da strato protettivo di  vernice  epossi  -
fenolica o epossidica a strato protettivo costituito da resine epossi
- fenoliche e amminiche. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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