Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: OSSIGENO VITALAIRE Numero A.I.C. e confezioni: 040778 in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2015/2038 Variazione di Tipo IAIN categoria n. C.I.8.a), consistente nell'aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) e del responsabile di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Franco Margaria T15ADD13247