Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Medicinali: FRAXIPARINA soluzione iniettabile,  AIC  n.  026736  in
tutte le confezioni autorizzate; FRAXODI soluzione iniettabile AIC n.
036458 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2014/2067 
  Tipologia variazione: Tipo IA, A.4 
  Tipo di modifica: modifica del nome  del  fornitore  del  principio
attivo 
  Modifica apportata: modifica del nome del fornitore  del  principio
attivo  da  Glaxo  Wellcome  Production  ad  Aspen  Notre   Dame   de
Bondeville. 
  Codice pratica: N1B/2014/2775 
  Tipologia variazione: Tipo IB unforeseen, A.5.z 
  Tipo di modifica: modifica del nome del  fabbricante  del  prodotto
finito 
  Modifica apportata: Modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito, attivita'  per  le  quali  il  fabbricante  e'  responsabile,
compreso il rilascio dei lotti da Glaxo Wellcome Production ad  Aspen
Notre Dame  de  Bondeville.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  delle  modifiche:
dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T15ADD1326