Estratto  comunicazione  notifica  regolare   AIFA/V&A/P/102875   del
                             13/10/2015 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,  Dansom  Lane,
Hull  HU87DS,  Regno  Unito,  rappresentata  in  Italia  da   Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia)  S.p.A.,  via  G.  Spadolini  7,  20141
Milano. 
  Medicinale: GAVISCON 500 mg + 267 mg  compresse  masticabili  gusto
menta 
  Confezioni: A.I.C. n. 024352054 - 024352066 - 024352078 - 024352080 
  Codice Pratica N. N18/2015/55 - Tipologia variazione oggetto  della
modifica: Modifica stampati ai  sensi  dell'  art.  79  del  D.Lgs.n.
219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della  Comunicazione  di  notifica  regolare,  di  cui  al   presente
estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto;  entro  e
non oltre i sei mesi dalla medesima data  al  Foglio  Illustrativo  e
all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in
vigore della presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e  non
oltre i sei mesi  dalla  medesima  data,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Carmen Gauxachs Calvo 

 
T15ADD13382