Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica n. N1A/2015/1834 
  Specialita' medicinali, numero di AIC: 
  AMBRAMICINA (AIC 008595); 
  BACTOCIN (AIC 034343); 
  CEFODOX (028463); 
  ELTAIR (AIC 033916); 
  FLEBOSTASIN R (AIC 028424); 
  FLUSS 40 (AIC 021360); 
  MICOMICEN (AIC 025216); 
  SOPULMIN (AIC 025533); 
  SPASMEX (AIC 020851); 
  SUCRAMAL (AIC 025724); 
  SURGAMYL (AIC 025195); 
  TOLIMAN (AIC 022535); 
  TRIFLUX (AIC 028504) 
  tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipologia di variazione: modifica Tipo IAIN C.I.8 a) - Introduzione
del Riassunto del sistema di farmacovigilanza di Scharper S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T15ADD13459