Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1A/2015/2005 
  Titolare: Acarpia Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: TRINITRINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  0,3 MG compresse rivestite - 70 compresse, AIC n. 006035063; 
  50mg/50ml concentrato per soluzione per infusione  endovenosa  -  5
flaconi, AIC n. 006035051; 
  5mg/1,5ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa  -  10
fiale, AIC n. 006035024. 
  Variazione C.I.8 a) (TIPO IAIN): Introduzione di  una  sintesi  del
sistema  di  Farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   Persona
Qualificata ed il cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente
del sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                 Carlos Alberto de Freitas Teixeira 

 
T15ADD13474