Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2015/1994 
  Titolare: Acarpia Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1 mg compresse, 60 compresse - AIC n. 009964038 
  Variazione C.I.8 a) (TIPO IAIN): Introduzione di  una  sintesi  del
sistema  di  Farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   Persona
Qualificata ed il cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente
del sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                 Carlos Alberto de Freitas Teixeira 

 
T15ADD13475