Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/3579 
  N. di Procedura Europea: SE/H/565/01-05/IA/106/G 
  Medicinale: COTAREG 80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg
e 320/25 mg compresse rivestite con film (AIC 034114) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  IA - A.5.b:  modifica  del  nome  di  un  sito  di  confezionamento
secondario da Pieffe Depositi S.r.l. a UPS Healthcare, Italia S.r.l. 
  IA - B.II.b.2.c.1 Sostituzione di un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti da LEK S.A., Strykow, Polonia  a  Novartis  Poland
Sp. z o.o., ul. Marynarska 15, 02-674 Varsavia, Polonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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