NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.13 del 3-2-2015)

 
Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/3376 
  N. di Procedura Europea: UK/H/4706/001-003/IA/019/G 
  Medicinale: FAMVIR 125 mg, 250 mg e 500 mg compresse rivestite  con
film (AIC 029172) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va) 
  Si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  IA, A.5.b): modifica del nome di un  fabbricante  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito 
  da: Pieffe Depositi S.r.l., Via Formellese Km 4,300, 00060 Formello
(RM), Italia 
  a: UPS Healthcare Italia S.r.l., Via  Formellese  Km  4,300,  00060
Formello (RM), Italia. 
  IAin, B.II.b.1 a): aggiunta  di  un  fabbricante  responsabile  del
confezionamento  secondario  del  prodotto  finito,  Pharmapac   (UK)
Limited, Bidston, Merseyside, Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
T15ADD1358
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.