Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: VALSARTAN GERMED,  AIC  040461,  tutte  le  confezioni,
pratica  C1A/2014/1763   var   PT/H/623/01-04/IA/002/G:   B.II.b.1.a,
B.II.b.1.b, B.II.b.2.c.2, B.III.2.a.1, B.III.1.a.3 sostituzione  siti
con SPL di Anagni (FR) per conf. primario,  secondario,  controlli  e
rilascio, adeguamento specifiche API a Ph. Eur, nuovo CEP  per  nuovo
fornitore  API;  pratica  C1B/2014/1580  var   PT/H/623/01-04/IB/003:
B.II.b.1.e sostituzione sito con SPL di Anagni (FR) per il finito. 
  Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GERMED, AIC  038170,  tutte
le confezioni,  pratica  C1B/2014/2694  var  IT/H/317/01-02/IB/005/G:
B.II.f.1.b.1 estensione validita' da 18 a 24 mesi. 
  Medicinale: GLUTATIONE GERMED 600mg/4 ml 1  flac.  polv.+  1  fiala
solv. i.m., AIC 028087029, Pratica N1B/2014/1875, Var. IB: B.II.d.1.c
aggiunta nuovo parametro specifica con metodo di prova. 
  Medicinale: NEBIVOLOLO GERMED 5mg 28 cpr,  AIC  039991017,  Pratica
N1B/2013/2538, Var. IA/IB per API: B.I.a.3.a aggiunta  lotto  32  kg,
B.I.a.2.e modifica processo produttivo (parte chiusa DMF), B.I.b.1.b,
B.I.b.1.z modifica specifiche, B.I.d.1.a.4 estensione periodo  retest
a 60 mesi. 
  Lotti vendibili fino a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T15ADD1374