Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: LEVOBUPIVACAINA MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Levobupivacaina Molteni 0.625  mg/ml
soluzione  per  infusione  (100-200  ml)   AIC   043726025-043726013;
Levobupivacaina Molteni 1.25 mg/ml soluzione per  infusione  (100-200
ml)  AIC  043726049-043726037;  Levobupivacaina  Molteni  2.5   mg/ml
soluzione  iniettabile  e  per  infusione  (10  ml)  AIC   043726052;
Levobupivacaina Molteni 5 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione
(10 ml) AIC 043726064; Levobupivacaina Molteni  7.5  mg/ml  soluzione
iniettabile e per infusione (10 ml) AIC 043726076; 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). 
  Procedura MRP: NL/H/3256/IA/001 conclusasi con  esito  positivo  in
data 15/10/2015. 
  Codice pratica: C1A/2015/3295 
  N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IAIN codice  C.I.8.a:
Introduzione di riassunto del sistema di  farmacovigilanza,  modifica
della QPPV e/o modifica della localizzazione del PSMF. 
  Modifica  apportata:  Modifica  del  riassunto   del   sistema   di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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