Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Specialita' Medicinali: PARACETAMOLO COOP, 500 mg compresse  -  AIC
n. 030350019 
  Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico  Coop  330  mg  +  200  mg
compresse effervescenti - AIC n. 036637015 
  Codice Pratica: N1A/2015/2270 
  Tipologia: Grouping di variazioni tipo IAIN - C.I.8.a) Modifica del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza. 
  Specialita' Medicinale: CARBOCISTEINA COOP -  "2,7g  granulato  per
soluzione orale" -  30  bustine  -  AIC  n.  037944016,  "2,7g/10  ml
sciroppo" - 6 contenitori monodose -  AIC  n.  037944028,  "90  mg/ml
sciroppo" - 1 flacone da 200 ml - AIC n. 037944030 
  Codice Pratica: N1B/2015/3412 
  Tipologia:  Grouping  di  variazioni:  n.2  tipo  IB  -  B.I.a.2.e)
Modifica minore nel  processo  di  produzione  del  principio  attivo
riportato nella parte riservata di un Master  File,  n.1  tipo  IA  -
B.I.b.1.c)  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro   di   specifica   nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo,  n.2  tipo  IA  -
B.I.b.1.d)  Soppressione   di   un   parametro   di   specifica   non
significativo nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Gianluca Taurisano 

 
T15ADD13819