Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice pratica: C1A/2015/1301 - MRP: SE/H/1134/01/IA/012G, data  di
implementazione: 6 Marzo 2015 
  Specialita' medicinale: ACNATAC 
  Confezioni e numero di AIC: 
  "10 mg/g+0,25 mg/g gel" 1 Tubo in Al da 30 g AIC 042056010 
  "10 mg/g+0,25 mg/g gel" 1 Tubo in Al da 60 g AIC 042056022 
  Tipologia variazione: Grouping IA.B.III.1.a.2); IA.in.B.III.1.a.1) 
  Modifica apportata: 
  Il  certificato  di  conformita'  n.  R1-CEP   2000-256-Rev02   per
Clindamicina Solfato prodotta da Zhejiang Hisoar Pharmaceutical  sito
presso Waisha  Branch  Street  n.  100  in  Taizhou,  Cina  e'  stato
aggiornato dal certificato di conformita' n. R1-CEP 2000-256-Rev03. 
  Presentazione  del  nuovo  certificato  di  conformita'  n.  R0-CEP
2013-178-Rev01 per Clindamicina Solfato prodotta da  Zhejiang  Hisoar
Pharmaceutical sito presso 5th Donghai Avenue n. 23 in Taizhou, Cina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T15ADD13823