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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 712/2012/CE Titolare: Boehringer Ingelheim International GMBH Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Medicinale: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM Confezioni e numeri A.I.C.: "200 mg/30 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 041218013; 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 041218025. Codice pratica: C1A/2014/3695 Procedura decentrata n.: UK/H/4352/001/IA/015 Tipologia variazione: IA, A.8 Modifica apportata: Modifica della data dell'audit inteso a verificare la conformita' alle buone prassi di fabbricazione (GMP) da parte del produttore di uno dei due principi attivi del medicinale: la pseudoefedrina cloridrato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G. Maffione T15ADD1415