Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l. 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO SELLA 1,5%
/ 1% crema 
  Confezioni: Tutte le confezioni approvate. 
  Codice pratica n. N1A/2014/2758 
  - Variazione: Tipo IAIN per presentare la versione del  Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   Farmacopea
Europea da parte di un nuovo produttore di  principio  attivo:  Mohes
Iberica S.L. (R1-CEP 1996-020-Rev 06). 
  La modifica si intende approvata per silenzio assenso. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Roberto Salviato 

 
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