Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita'  Medicinale:  XALATAN  (latanoprost)  0,005%  collirio,
soluzione 
  Confezioni e numero di AIC: 
  - 1 flacone da 2,5ml AIC n. 033219015 
  - 3 flaconi da 2,5ml AIC n. 033219027 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1B/2015/2237 
  Tipologia variazione: Tipo IB A.2.b) -  Cambio  nome  del  prodotto
finito per prodotti autorizzati con procedura  Nazionale  da  XALATAN
0.005% collirio, soluzione  a  XALATAN  50  microgrammi/ml  collirio,
soluzione (Procedura n. UK/H/0179/001/IB/092). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T15ADD14296