Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE
                             n.1084/03. 
 

  Determinazione V & A IP-I N° 1922 del 06.10. 2015 
  Specialita' Medicinali: 
  NORVASC 10 mg compresse 14 compresse, AIC 043348010 
  EFFERALGAN  500  mg  compresse  effervescenti,  16  compresse,  AIC
042847018 
  EFFERALGAN ADULTI 1000 mg compresse  effervescenti,  16  compresse,
AIC 042847020 
  CONGESCOR 28 compresse da 2,5 mg, AIC 043654019 
  LANSOX 30 mg capsule rigide, 14 capsule, AIC 043314018 
  TRENTAL 400 mg compresse a rilascio modificato, 30  compresse,  AIC
043012018 
  AUGMENTIN bambini 400 mg/57mg/5ml polvere  per  sospensione  orale,
flacone 70 ml con cucchiaino dosatore, AIC 042856031 
  ADALAT CRONO 30mg compresse a rilascio  modificato,  14  compresse,
AIC 043515016 
  BRUFEN 600 mg compresse rivestite, 30  compresse  in  blister,  AIC
042859013 
  BETADINE 10% soluzione cutanea, flacone da 125 ml, AIC 042858011 
  PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 40 mg, AIC 042953012 
  PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 20 mg, AIC 042953024 
  ZIRTEC 10 mg/ml gocce orali,  soluzione,  flacone  da  20  ml,  AIC
042955017 
  ZIRTEC 10 mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse,  AIC
042955029 
  NUROFEN FEBBRE E DOLORE, 100 mg/5ml sospensione orale gusto arancia
senza zucchero, flacone da 150 ml con  siringa  per  somministrazione
orale, AIC 042844011 
  VASORETIC 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC 042954014 
  TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione,  flacone  contagocce  5
ml, AIC 042845014 
  YASMIN 21 compresse rivestite con film, AIC 043013010 
  TOBRAL collirio, soluzione, flacone contagocce 5 ml, AIC 042846016 
  SINVACOR 20 mg compresse rivestite  con  film,  28  compresse,  AIC
043655012 
  Modifica secondaria di tipo I: Variazione di sede dell'officina  di
confezionamento secondario Pharma Partners S.r.l., da:  Via  Vittorio
Locchi, 112-50141 Firenze, a: Via E.  Strobino,  55/57-  59100  Prato
(PO). 
  Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore del presente provvedimento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
T15ADD14305