Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - 20145 Milano Specialita' medicinale: SICCAFLUID Confezioni e numeri A.I.C.: 2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 2,5 mg/g gel oftalmico 10 contenitori monodose A.I.C. 033816024 2,5 mg/g gel oftalmico 20 contenitori monodose A.I.C. 033816036 2,5 mg/g gel oftalmico 30 contenitori monodose A.I.C. 033816048 2,5 mg/g gel oftalmico 60 contenitori monodose A.I.C. 033816051 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/001/IA/025/G e FR/H/0118/002/IA/011/G. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IAIN C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti le persone qualificate in materia di farmacovigilanza e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Laura Bisi T15ADD14312