Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinali:  LORENIL  (fenticonazolo  nitrato)  AIC  n.
028228 - tutte le confezioni autorizzate; 
  PROGEFFIK (progesterone)  AIC  n.  035042  -  tutte  le  confezioni
autorizzate; 
  FERTIFOL (acido  folico)  AIC  n.  036346  -  tutte  le  confezioni
autorizza-te. 
  Cd.  Pratica  N1A/2015/2065  Variazione  in  grouping  3  modifiche
secondarie tipo IAIN, n. CI8a Introduzione di una sintesi del Sistema
di Farmacovigilanza per prodotti medicinali ad uso umano da  Detailed
Description  of  Pharmacovigilance  System   Effik   a   Summary   of
Pharmacovigilance System Master File Effik. 
  Decorrenza modifica dal  giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T15ADD14348