Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale
per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE
                            n.1084/2003. 
 
 
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco a), b) del 23.10.2015; c),
d) del 27.10.2015 - Determinazione V&A IP-I N. a) 2043, b)  2044,  c)
                            2052, d) 2053 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' Medicinale: a) TAVOR 1mg compresse, b)  DAFLON  500  mg
cpr riv con film, c) e d) STILNOX 10mg cpr riv con film;  confezione:
a) 20 cpr, b) 30  cpr,  c)  e  d)  30  cpr;  AIC:  a)  038689042,  b)
035292010, c) 038194054, d) 038194041 
  Modifica secondaria di tipo I: a) Variazione del  Produttore  della
specialita' medicinale estera da  Pfizer  Ireland  Pharmaceuticals  a
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg (DE),  b)  Variazione
del numero di registrazione della specialita'  medicinale  estera  da
69370/05/6.11.2006 a 44577/10/31-05-2011,  c)  e  d)  Aggiunta  delle
officine di confezionamento secondario  SCF  s.n.c.  Cavenago  D'Adda
(LO), STM Group  s.r.l.  Pozzuoli  (NA),  Falorni  s.r.l.  Serravalle
Pistoiese  (PT)  in  sostituzione  dell'officina  di  confezionamento
secondario Mipharm S.p.A. Milano. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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