Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/2410 
  Specialita' Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 
  (AIC n. 036848012) 875 mg + 125 mg 12 compresse rivestite con film 
  Titolare: Biopharma S.r.l. 
  Tipologia variazione: B.III.l.a.3 Tipo IAIN 
  Tipo  di  Modifica:  Inserimento  di  un   nuovo   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP 2011-375-Rev 00) relativo
al principio attivo Potassium Clavulanate Diluted da parte del  nuovo
produttore Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd. 
  Codice Pratica: N1A/2015/25408 
  Specialita' Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 
  (AIC n. 036848024) 875 mg + 125 mg 12 bustine 
  Titolare: Biopharma S.r.l. 
  Tipologia variazione: B.III.l.a.3 Tipo IAIN 
  Tipo  di  Modifica:  Inserimento  di  un   nuovo   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP 2011-376-Rev 00) relativo
al principio attivo Potassium Clavulanate Diluted da parte del  nuovo
produttore Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2469 
  Specialita' Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 
  (AIC n. 0368480) 875 mg + 125 mg 12 bustine; 875 mg  +  125  mg  12
compresse rivestite con film 
  Titolare: Biopharma S.r.l. 
  Tipologia variazione: B.III.l.a.3 Tipo IAIN 
  Tipo Modifica:Inserimento di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  Europea  (R0-CEP  2011-376-Rev  00)   relativo   al
principio attivo Amoxicillin trihydrate  del  produttore  The  United
Laboratories (Inner Mongolia) Co. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicati  in
etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
T15ADD14371