Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2015/3030 procedura numero: FR/H/341/01/IA/032. 
  Notifica accettazione del RMS il 02/11/2015 
    
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato, 6 - Milanofiori nord, ed.U7 - 20090 Assago (Mi). 
  Specialita' medicinale: AZZALURE 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  1  flaconcino  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C.  n.  039063019;  2  flaconcini  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C. n. 039063021 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variation Type IAIN - B.V.a.1 d) Single  update  of  Plasma  Master
File in the marketing authorization dossier of  a  medicinal  product
(EMEA/H/PMF/000002/04/IB/022; Instituto Grifols) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T15ADD14493