Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale equivalente: OSTEUM 
  Confezione e di numero A.I.C.: 038317 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/1032/001/IA/022 - Codice pratica: C1A/2015/3635 
  Modifica di  Tipo  IA,  categoria  B.III.1.a.2)  consistente  nella
presentazione del Certificato d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea
(CEP)  aggiornato  per  un  produttore  gia'  approvato   di   attivo
alendronato sodio triidrato, Medichem  S.A.  Poligono  Industrial  de
Cerla, Spain-17460 Cerla, Girona da R0-CEP 2010-273-Rev 00  a  R0-CEP
2010-273-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
T15ADD14510