Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: BGP Products S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 11 -00144 Roma 
  attiva. 
  Medicinale: VERTISERC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  8 mg compresse, 50 compresse - AIC 027232014 
  16 mg compresse, 20 compresse - AIC 027232026 
  16 mg compresse, 50 compresse - AIC 027232038 
  24 mg compresse, 20 compresse - AIC 027232040 
  8mg/ml gocce orali, soluzione -AIC n. 027232053 
  Codice pratica: N1A/2015/2276 
  Variazione Tipo IAin n. A.5 a)- Modifica della ragione  sociale  di
un sito  di  produzione  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito: 
  da: Abbott Healthcare SAS- Chatillon sur Chalaronne-France 
  a: Mylan Laboratories SAS- Chatillon sur Chalaronne-France 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
T15ADD14528