Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice farmaco A.I.C. 041056021 - MAALOX REFLUSSO 20  mg  compresse
gastroresistenti - 14 compresse 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell'art. 78 e 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Codice Pratica n. C1B/2015/87  -  Comunicazione  AIFA  di  notifica
regolare del 28/10/2015 
  Tipologia  variazione:  Modifica  delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD14560