Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: LASIX 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  "25 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023993013 
  Codice pratica: N1B/2015/3970 - variazione Tipo IB n.  B.II.d.2.d):
modifica  della  procedura  di  prova  del  prodotto  finito.   Altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova  (comprese  sostituzioni   o
aggiunte). Aggiunta di una procedura  di  prova  alternativa  (metodo
UPLC) per i seguenti controlli del prodotto  finito:  identificazione
del principio attivo, dosaggio del principio  attivo,  determinazione
delle sostanze analoghe, saggio di dissoluzione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD14563