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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: OMEPRAZOLO ALTER capsule rigide gastroresistenti in tutte le confezioni autorizzate (aic 037176). Codice pratica N1A/2014/2776, gruppo di 2 variazioni IA, B.III.1.a)2 per la presentazione dei CEP aggiornati del fornitore approvato (Dishman Pharmaceuticals and Chemicals Limited) per il principio attivo omeprazolo: da R0-CEP 2009-298-Rev 00 a R0-CEP 2009-298-Rev 01 e da R0-CEP 2009-298-Rev 01 a R0-CEP 2009-298-Rev 02. Codice pratica N1A/2014/2783, variazione IAin, B.II.b.1.a) per l'aggiunta del sito di confezionamento secondario Neologistica s.r.l., Largo U. Boccioni, I -21040 Origgio (Varese). Medicinale: TICLOPIDINA ALTER 250 mg compresse rivestite con film - 30 compresse (aic 035008010) Codice pratica N1A/2014/2775. Variazione IA, B.II.d.1.d per l'eliminazione del parametro "durezza" dalle specifiche del prodotto finito (al rilascio e alla fine della sua validita'). Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ALTER 150 mg compresse rivestite con film, in tutte le confezioni autorizzate (AIC: 040658). Codice Pratica C1B/2014/1933. Codice MRP UK/H/2163/001/IB/012. Approvata da RMS il 25/11/2014 Variazione IB, B.II.f.1.b.1 per l'estensione della validita' del prodotto finito da 24 a 60 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicate in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. Un procuratore speciale dott.ssa Laura Zuccon T15ADD1458