Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Biomedica Foscama Group S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SINTOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione. 
  Flacone da 15 ml - AIC n. 036327017. 
  Codice Pratica: N1A/2014/2793 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazioni Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 -  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea Europea per la  sostanza  attiva  da  parte  di  un  nuovo
fabbricante (aggiunta): Mylan Laboratories Limited (India)  -  RO-CEP
2010-007-Rev 003. 

                      Il legale rappresentante 
                       Massimiliano Baldassari 

 
T15ADD1461