Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma Ltd - The  Zenith  Building  -  26  Spring
Gardens - M2 1AB Manchester - U.K. 
  Specialita' medicinale: OCTAGAM 5% 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 035143 /tutte le confezioni. 
  1) Codice pratica: C1A/2014/1458 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0325/001/IA/062/G 
  Var. Tipo IA - A.5 b) - Variazione del nome del sito  di  ispezione
visiva  e  confezionamento  secondario  di   Dessau,   Germania   da:
Octapharma GmbH a: Octapharma Dessau GmbH 
  Var. Tipo IAin - B.V.a.1  d)  -  Approvazione  della  procedura  di
second   step   del   PMF   da:   EMEA/H/PMF/000008/05/AU/010/G,   a:
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/011/G 
  2) Codice pratica: C1A/2014/2474 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0325/001/IA/063. 
  Var. Tipo IAin - B.V.a.1  d)  -  Approvazione  della  procedura  di
second   step   del   PMF   da:   EMEA/H/PMF/000008/05/AU/011/G,   a:
EMEA/H/PMF/000008/05/II/012/G 
  3) Codice pratica: C1A/2015/2180 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0325/001/IA/068. 
  Var. Tipo IAin - B.V.a.1  d)  -  Approvazione  della  procedura  di
second   step   del   PMF   da:   EMEA/H/PMF/000008/05/II/012/G,   a:
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/013/G 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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