Estratto di notifica esito regolare 
 

  Specialita' medicinale: SASLONG 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate,  AIC
040649 
  Codice pratica: C1A/2015/3642 
  DC  n°:  DE/H/4057/IA/016/G  (validata   a   livello   europeo   il
16-11-2015) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 2 Variazioni di Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.II.b.2.c.2; 
  DA: Abdi Ibrahim Ilac Sanayi  ve  Ticaret  A.S.  (per  le  fasi  di
produzione, confezionamento I e II, controllo dei lotti),  MC  Pharma
AD (per il controllo e rilascio dei lotti),  Special  Product's  Line
S.p.A. (per la fase di confezionamento II); 
  A: Abdi Ibrahim Ilac  Sanayi  ve  Ticaret  A.S.  (per  le  fasi  di
produzione, confezionamento I e II, controllo dei lotti),  MC  Pharma
AD (per il controllo e rilascio dei lotti),  Special  Product's  Line
S.p.A. (per la fase di confezionamento II, controllo e  rilascio  dei
lotti); 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 
  DA: R0- CEP 2012-091-Rev 01; A: R0- CEP 2012-091-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T15ADD14615